LIMS.SCIENCESoftware SGQ e CAPA per la Gestione della Qualità nei Laboratori
Il modulo SGQ e CAPA collega non conformità, analisi delle cause, azioni, verifica dell’efficacia e chiusura autorizzata al LIMS. Flussi sottoposti a controllo di versione e registrazioni attribuibili possono supportare i requisiti ISO 9001 e ISO/IEC 17025 applicabili; non dimostrano da soli conformità o accreditamento.
Semplifica CAPA e la gestione qualità del tuo laboratorio
Il nostro sistema SGQ per laboratori rende semplice identificare non conformità, assegnare azioni correttive e monitorarne l’efficacia, tutto dentro il vostro LIMS. Riduci errori manuali, accelera i tempi di chiusura CAPA e prepara report per gli audit ISO 9001 con pochi click.
Perché i Laboratori Scelgono il Nostro Software SGQ, CAPA e Verifiche Ispettive
Lims.science riunisce automazione, documentazione e responsabilità in un’unica piattaforma integrata Lab QMS e CAPA. Ecco come ti aiuta a eliminare gli errori, a essere sempre pronto per gli audit e a mantenere una qualità costante.
Acquisizione e tracciabilità delle non conformità
Registra immediatamente non conformità, deviazioni o incidenti. Assegna azioni, carica prove e traccia ogni record dal rilevamento alla risoluzione.
Analisi delle cause profonde semplificata
Utilizza i modelli integrati per l'analisi dei 5 perché o l'analisi a lisca di pesce. Identifica più rapidamente le cause reali e previeni il ripetersi di problemi nelle operazioni di laboratorio.
Azioni correttive e preventive automatizzate
Trasforma i risultati in azioni concrete grazie a flussi di lavoro automatizzati. Assegna compiti, imposta scadenze e ricevi promemoria fino alla verifica e alla chiusura.
Documentazione centralizzata sulla qualità
Archivia SOP, registri di formazione, registri di calibrazione e rapporti CAPA in un unico posto. Mantieni il controllo delle versioni e un facile accesso durante gli audit.
Visibilità in tempo reale e dashboard
Monitorate lo stato CAPA, le azioni scadute e le tendenze qualitative da un unico pannello di controllo. Prendete decisioni informate utilizzando dati in tempo reale.
Supporto per audit e requisiti ISO 9001
Supporta la produzione di evidenze per i requisiti di accreditamento applicabili mediante registrazioni di audit, firme elettroniche e azioni correttive tracciabili nei processi configurati. Il laboratorio resta responsabile della conformità e dell’efficacia del sistema di gestione.
Settori in cui operiamo
I requisiti e i rischi variano per settore. I flussi qualità e CAPA vengono configurati per collegare dati, responsabilità, evidenze, scadenze e verifica dell’efficacia secondo le procedure autorizzate del laboratorio.
Controllo qualità
Monitorate la qualità della produzione con flussi di lavoro strutturati per test di routine, registri di calibrazione e registrazioni CAPA pronte per la revisione.
Laboratori ambientali
Collegate campionamento, prove, non conformità e azioni correttive mediante registrazioni attribuibili che possono sostenere gli audit ambientali applicabili.
Laboratori alimentari e delle bevande
Supporta la sicurezza alimentare, la tracciabilità dei prodotti e le azioni preventive con documentazione integrata e audit trail.
Laboratori chimici e petrolchimici
Gestite flussi analitici complessi e conservate registrazioni CAPA e SGQ centralizzate che possono sostenere i requisiti ISO/IEC 17025 applicabili al campo del laboratorio.
Laboratori di tossicologia e medicina legale
Garantite la catena di custodia e semplificate le indagini CAPA per convalide in più fasi e audit forensi.
Laboratori di prova dei materiali da costruzione
Gestisci le deviazioni, la calibrazione e la tracciabilità dei risultati dei test con un sistema di gestione della qualità progettato per prove sui materiali ad alta precisione.
Realizzato con Odoo per un sistema di gestione della qualità affidabile in laboratorio
Il nostro sistema QMS e CAPA per laboratori è basato su Odoo, l'ERP open source scelto da oltre 28 milioni di utenti in tutto il mondo. Questa base collega monitoraggio dei campioni, registrazioni CAPA e processi aziendali autorizzati in un’unica piattaforma, secondo la configurazione implementata.
Domande Frequenti sul Software SGQ e CAPA per Laboratori
Un sistema di gestione della qualità (SGQ) definisce responsabilità, procedure, registrazioni e controlli per governare i processi del laboratorio. Può comprendere gestione dei campioni, documenti, competenze, metrologia, non conformità e azioni correttive.
- Pianificazione della qualità – definizione delle procedure e degli obiettivi.
- Controllo della qualità: monitoraggio delle operazioni per garantire il rispetto degli standard.
- Garanzia della qualità: verifica dei risultati e dei metodi.
- Miglioramento della qualità: utilizzo di CAPA e audit per correggere e prevenire i problemi.
Un esempio comune di CAPA è quando i risultati dei test non rientrano nei limiti previsti a causa della deriva dello strumento.
Azione correttiva: ricalibrare lo strumento ed eseguire nuovamente i test interessati.
Azione preventiva: programmare controlli di calibrazione regolari e promemoria per il personale.
Il QMS è il quadro completo della qualità di un laboratorio, mentre il CAPA ne è una parte. Il CAPA si concentra sull'individuazione, la risoluzione e la prevenzione dei problemi che incidono sulla qualità.
I laboratori accreditati ISO/IEC 17025 devono dimostrare il controllo dei processi e conservare le registrazioni richieste nel proprio campo di accreditamento. Un SGQ aiuta a controllare dati, competenze del personale e attrezzature; la sua adeguatezza ed efficacia devono essere dimostrate dal laboratorio.
Lims.science automatizza i flussi di lavoro CAPA all'interno di Odoo. È possibile registrare le non conformità, assegnare azioni, monitorare i progressi, allegare prove e verificare i risultati, il tutto all'interno di un unico sistema pronto per la revisione.
Sei pronto a semplificare la gestione della qualità del tuo laboratorio?
Ottenete un moderno sistema Lab QMS e CAPA progettato per garantire precisione, conformità e controllo.